 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
 |
 |
 |
 |
 | ||||
| 当工業会は、神奈川県行政サイドと会員間を、また会員同士を繋ぐ重要な「かけ橋」となるべく、1994年に 発足いたしました。当工業会は主に神奈川県において、医療機器の製造販売業、製造業、販売業、修理業及び コンサルタント業にかかわる業務を営む者で構成される団体です。医療機器の健全な発展に努め、健康増進・ 薬事行政と会員並びに会員相互の協力と融和を図ることによって、医療・福祉の向上に貢献することを目標に しております。 | ||||
 | ||||
| ● 神奈川県医療機器工業会 会長 輪島 卓雄 会員の皆様、並びに神奈川県健康医療局生活衛生部薬務課の皆様には日頃から当工業会の活動につきまして、 多大なるご理解・ご協力を賜り厚く御礼申し上げます。 当工業会は1995年に発足以来、神奈川県の薬務行政と医療機器産業界の橋渡しとなるべく、医薬品医療機器 等法（発足当時は薬事法)の運用実態や最新状況について、説明会や研修会などを通して産業界に情報提供や支 援を行って参りまいりました。平成26年（2014年）には法律の名称が変わる大きな法改正が行われ、その円滑 な導入が行われるべく注力してまいりました。 昨今の医療業界は、急速なデジタル化、グローバル化の加速、多様な医療ニーズへの対応という大きな変革 期を迎えています。特に、AIやIoTを活用した医療機器の開発は医療の質の向上に貢献する一方で、法規制の適 応や倫理的課題など新たな論点も浮上しています。このような状況において、当工業会は、専門知識の共有や 質の高い遵法意識の維持に加え、最新の規制動向や技術情報の発信、異業種・産学連携の促進、新たなビジネ スモデルの創出支援にも積極的に取り組み、一層社会に貢献できる医療機器産業の発展を目指して参ります。 医療並びに医療機器の進歩発展は加速的です。それに応じて法の改正頻度も高くなると予測されます。健全 なる医療機器産業界の発展と医薬品医療機器等法の順守体制を神奈川県庁薬務課のご協力、ご指導のもと推進 してまいります。会員の皆様のさらなるご支援とご協力をお願いいたします。 | ||||
 | ||||
| 【令和7年度 第32回総会】 | 本年度は以下のとおり実施予定です。 | |||
| ● 日時：令和7年5月23日 16:00〜17:00 | ||||
| ● 場所：神奈川県総合薬事保健センター 3F 306/307 ● 総会資料書はこちらからダウンロードできます。 | ||||
| 総会資料 | ||||
| ● 総会後懇親会 18:00〜20:00 ホテル プラム 横浜 | ||||
| 【令和6年度 薬事講習会】 | ご案内。 | |||
| ● 配信期間：令和6年3月19日〜4月22日 | ||||
| ● 視聴方法：Youtubeにて工業会から提供するURLにアクセス ● 申込受付中 | ||||
| ● 令和6年度 医療機器薬事講習会のご案内はこちらから | ||||
| 令和6年度 医療機薬事器講習会の開催について | ||||
| ● Word版申込書はこちらからダウンロードできます | ||||
| ワード版 参加申込書 | ||||
| ● 会員専用ですがテキストはこちらからダウンロード出来ます | ||||
| 神奈川県薬務課 千代様ご担当 | ||||
| 神奈川県薬務課 佐野様ご担当 | ||||
| PMDA 牧野様ご担当 | ||||
| 【令和6年度 第1回実務勉強会】 | 台風１０号接近のためオンラインのみで開催されました。 | |||
| ● 8月30日 14：00 神奈川県総合薬事保健センタ− 303/304会議室 | ||||
| ● 8月30日 14：00 オンライン同時中継。 ● 演題：医療機器開発におけるサイバーセキュリティ ● 講師：中里 俊章 氏 （チームこらぼ代表） ● テキストのダウンロードはこちらから | ||||
| テキストはこちらから (パスワードが必要です) | ||||
| ● WEB会場への招待状はこちらから | ||||
| WEB参加招待状URL (パスワードが必要です) | ||||
| 【令和6年度 第31回総会】 | 本年度は以下のとおり実施予定です。 | |||
| ● 日時：令和6年5月17日 15:00〜17:00 | ||||
| ● 場所：神奈川県総合薬事保健センター 3F 306/307 ● 総会資料書はこちらからダウンロードできます。 | ||||
| 総会資料 | ||||
| ● 総会後懇親会 18:00〜20:00 ホテル ザノット 横浜 3F ダイヤ | ||||
 | ||||
| ●工業会ニュース | No. 374 令和7年6月1日 発行 | |||
| ●事務連絡 | 令和７年5月13日 |
・医療機器のサイバーセキュリティ対策に関する資料及び 動画の作成・公表について | ||
| ●薬第1602号 | 薬機発第970号 |
・「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、 証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について | ||
| ●薬第1326号 | 医薬機審発0417第1号 医薬安発0417第1号 |
・医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供 について（通知） | ||
| ●薬第1227号 | 医薬薬審発0409第1号 医薬監麻発0409第1号 |
・「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等につ いて」の一部改正について（通知）） | ||
 神奈川県医療機器工業会 | |
| 〒235-0007 | |
| 横浜市磯子区西町 14-11 神奈川県総合薬事保健センター407 | |
| TEL:045-755-2040 FAX:045-755-2045 | |
| E-Mail:shinyo@mail.kpa.or.jp | |
| Copyright Medical Device Industry Association of Kanagawa |