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| 当工業会は、神奈川県行政サイドと会員間を、また会員同士を繋ぐ重要な「かけ橋」となるべく、1994年に 発足いたしました。当工業会は主に神奈川県において、医療機器の製造販売業、製造業、販売業、修理業及び コンサルタント業にかかわる業務を営む者で構成される団体です。医療機器の健全な発展に努め、健康増進・ 薬事行政と会員並びに会員相互の協力と融和を図ることによって、医療・福祉の向上に貢献することを目標に しております。 | ||||
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| ● 神奈川県医療機器工業会 会長 輪島 卓雄 会員の皆様、並びに神奈川県健康医療局生活衛生部薬務課の皆様には日頃から当工業会の活動につきまして、 多大なるご理解・ご協力を賜り厚く御礼申し上げます。 当工業会は1995年に発足以来、神奈川県の薬務行政と医療機器産業界の橋渡しとなるべく、医薬品医療機器等法 （発足当時は薬事法)の運用実態や最新状況について、説明会や研修会などを通して産業界に情報提供や支援を行っ て参りまいりました。平成26年（2014年）には法律の名称が変わる大きな法改正が行われ、その円滑な導入が行わ れるべく注力してまいりました。 昨今の医療業界は、急速なデジタル化、グローバル化の加速、多様な医療ニーズへの対応という大きな変革期を 迎えています。特に、AIやIoTを活用した医療機器の開発は医療の質の向上に貢献する一方で、法規制の適応や倫 理的課題など新たな論点も浮上しています。このような状況において、当工業会は、専門知識の共有や質の高い遵 法意識の維持に加え、最新の規制動向や技術情報の発信、異業種・産学連携の促進、新たなビジネスモデルの創出 支援にも積極的に取り組み、一層社会に貢献できる医療機器産業の発展を目指して参ります。。 医療並びに医療機器の進歩発展は加速的です。それに応じて法の改正頻度も高くなると予測されます。健全な る医療機器産業界の発展と医薬品医療機器等法の順守体制を神奈川県庁薬務課のご協力、ご指導のもと推進して まいります。会員の皆様のさらなるご支援とご協力をお願いいたします。 | ||||
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| 【令和7年度 薬事講習会】 | 本年度は以下で実施予定です。（2/27申込スタート） | |||
| ● 申込期間：令和8年2月27日(金)より3月16日(月)まで、E-mailにて。 | ||||
| ● 令和７年度 医療機器薬事講習会のご案内はこちらから | ||||
| 医療機薬事器講習会の開催について | ||||
| ● Word版申込書はこちらからダウンロードできます | ||||
| ワード版 参加申込書 | ||||
| ● 視聴期間：令和8年3月27日(金)より4月24日(金)までYoutubeで視聴可能 | ||||
| ・講師：PMDA様、神奈川県薬務課様、工業会コンサルタント | ||||
| ● 特典１：薬事講習会参加者の中で希望する方は、工業会コンサルタントによる対面勉強会 | ||||
| 「監査対策について２」に参加できます。 3/19(木)15時〜を予定しています。 | ||||
| ● 特典２：資料編テキスト全136ページ を配布。 | ||||
| - 製造販売業や修理業の許可申請から変更届まで FD申請ソフトに基づいて解説- | ||||
| 【お困りごと アンケート】 | 新会員サービス実施中です。 | |||
| ● あなたの疑問に専門家が答えます！ 薬事やQMSに関する疑問・課題をアンケートでお寄せください。 | ||||
| ワード版 アンケート用紙 | ||||
| いただいた内容には、工業会コンサルタントが丁寧に回答し、業務改善に役立つ情報を提供します。 既に10社以上(＋非会員）が活用済。 ぜひご活用ください！ E-mailで事務局へ | ||||
| 【令和7年度 実務勉強会】 | 本年度は以下で実施済です。 | |||
| ● 令和8年1/23(金)14:15〜16:45 | ||||
| ● 神奈川県薬務課様、工業会コンサルタント が講師を担当。 ● 対面講習会、質疑応答実施済。 ● 場所：神奈川県総合薬事保健センター 303・304会議室 ● 今回だけ非会員も無料。 33社52人が参加、大盛況！ ● 詳細は、2/1工業会ニュースに掲載中です。 | ||||
| 【令和7年度 優良施設見学会】 | 本年度は以下で実施済です。 | |||
| ● 日時：令和7年11月21日 | ||||
| ● 場所：株式会社トヤマ様 ● 昼食、遠藤社長との討議、工場見学、親睦会を実施済。 ● 詳細は、12/1工業会ニュースに掲載済。 | ||||
| 【令和7年度 第32回総会】 | 本年度は以下で実施済です。 | |||
| ● 日時：令和7年5月23日 16:00〜17:00 | ||||
| ● 場所：神奈川県総合薬事保健センター 3F 306/307 ● 総会資料書はこちらからダウンロードできます。（会員企業様） | ||||
| 総会資料 | ||||
| ● 総会後懇親会 18:00〜20:00 ホテル プラム 横浜 | ||||
| 【令和6年度 薬事講習会】 | 以下で実施済です。 | |||
| ● 配信期間：令和7年3月19日〜4月22日 | ||||
| ● 視聴方法：Youtubeにて工業会から提供するURLにアクセス | ||||
| ● 令和6年度 医療機器薬事講習会のご案内はこちらから | ||||
| 医療機薬事器講習会の開催について | ||||
| ● Word版申込書はこちらからダウンロードできます | ||||
| ワード版 参加申込書 | ||||
| ● 会員専用ですがテキストはこちらからダウンロード出来ます | ||||
| 神奈川県薬務課 千代様ご担当 | ||||
| 神奈川県薬務課 佐野様ご担当 | ||||
| PMDA 牧野様ご担当 | ||||
| 【令和6年度 第1回実務勉強会】 | 台風１０号接近のためオンラインのみで開催されました。 | |||
| ● 令和6年8月30日 14：00 神奈川県総合薬事保健センタ− 303/304会議室 | ||||
| ● 令和6年8月30日 14：00 オンライン同時中継。 ● 演題：医療機器開発におけるサイバーセキュリティ ● 講師：中里 俊章 氏 （チームこらぼ代表） ● テキストのダウンロードはこちらから | ||||
| テキストはこちらから(パスワードが必要) | ||||
| ● WEB会場への招待状はこちらから | ||||
| WEB参加招待状URL(パスワードが必要) | ||||
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| ●工業会ニュース | No. 383 令和8年3月1日 発行 | |||
| ●事務連絡 | 令和8年1月30日 | ・「毒物及び劇物取締法Ｑ＆Ａ」の更新について | ||
| ●事務連絡 | 令和8年1月30日 |
・医療機器の原材料の変更手続に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） について | ||
| ●事務連絡 | 令和8年2月10日 |
・「医薬品等の注意事項等情報について」に関する質疑応答集 （Ｑ＆Ａ）について | ||
| ●事務連絡 | 令和8年2月26日 |
・医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器 への表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | ||
| ●薬第5776号 | 医薬監麻発0128第１号 | ・医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について（通知） | ||
| ●薬第5805号 | 医薬機審発0130 第１号 |
・「医療機器の原材料の変更手続について」の全部改正に ついて） | ||
| ●薬第5932号 | 医薬発 0204 第１号 |
・視力補正用コンタクトレンズ基準を廃止する告示の施行等 について | ||
| ●薬第5397号 | 医薬機審発0204第１号 |
・人工血管基準及び医療用接着剤基準の一部を改正する告示 について | ||
| ●薬第5940号 | 医薬機審発0205第２号 | ・Ｘ線骨密度測定装置承認基準の廃止について | ||
| ●薬第5958号 | 医薬安発 0210 第２号 |
・亜硫酸塩を含有する医療用医薬品、医療機器及び再生医療等 製品に係る「使用上の注意」の改訂について） | ||
| ●薬第6000号 | 医薬安発 0210 第５号 | ・「医薬品等の注意事項等情報について」の1部改正について | ||
| ●薬第6018号 | 医薬発 0210 第１号 | ・「医薬品等の副作用等の報告について」の1部改正について | ||
| ●薬第6020号 | 医薬安発 0210 第３号 |
・「医療機器の不具合等報告について」の一部改正について （通知） | ||
 神奈川県医療機器工業会 | |
| 〒235-0007 | |
| 横浜市磯子区西町 14-11 神奈川県総合薬事保健センター407 | |
| 携帯: 090-3508-7181(direct) TEL:045-755-2040 FAX:045-755-2045 | |
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